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生命科学合规验证服务

通过端到端验证服务保障产品质量并确保全球合规

让您的生命科学业务保持审计就绪且不间断:从设备确认到软件验证,Ellab 提供集成的端到端服务,以确保符合审计要求的合规性。有了 Ellab,我们负责合规管理,您可以专注于科学研究。

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验证服务:从 GxP 咨询到 CQV

IQ/OQ 与温度分布验证

针对箱体、洁净室和存储区域提供一站式 IQ/OQ 执行和温度分布验证研究。

阅读更多关于温度分布验证的信息
CQV 服务

端到端的调试、确认和验证 (CQV) 服务,助力设施更快速、更顺畅地启动。

阅读更多关于 CQV 服务的信息

从项目启动到日常运营,全面助力合规

我们的集成解决方案提供无缝的数据追踪,促进更快速的决策,并减少需要管理的供应商数量。Ellab 适应您的时间表、预算和监管环境,确保您的科学研究取得进展,且合规性稳如磐石。

体验干扰最小的可扩展性。
满足您所有合规需求的一站式合作伙伴。
我们将设备、专业知识和服务融为一体。
具备本地服务能力的全球专业知识。
  • 设计与开发服务

    我们通过专业的 GxP 咨询工艺工程项目管理,支持您的项目从概念到调试的全过程。从早期设计到执行,我们确保您的系统符合监管要求。

    由值得信赖的团队提供专家解决方案

    我们的团队将系统设计与监管要求相对接,以在整个生命周期内降低风险并简化验证。

    我们的工程师保持项目透明度,处理范围、进度和风险,同时增强工艺可靠性。

  • 生命科学合规的确认与验证

    我们的团队提供端到端的确认,从 计算机系统验证CQV 服务温度分布验证 和无菌保证工程。这些服务旨在保持控制和可追溯性,而不会加重您的运营负担。

    通过创新实现合规

    我们的数字工具和验证平台可减少手动工作量,最大限度地减少错误,并加速您的合规进程。

    我们使用高效的报告工具和定制方案来实现可追溯且合规的结果,确保文档符合监管要求并处于审计就绪状态。

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端到端合规,让您随时应对审计

从设备到服务,我们完整的解决方案集使您能够在整个业务运营中高效、自信地管理合规性。