通过端到端
验证解决方案确保合规性
利用 Ellab 的验证解决方案降低风险并优化您的验证流程。
合规不仅仅是某个时间点的验证,而是要实现随时应对审计的状态。借助我们行业领先的验证解决方案,确保您的生物制药流程安全无虞。
确保流程合规并保持运营推进的验证服务
最大限度减少停机时间
通过可扩展的设备和专家支持,使您的流程保持在已验证状态。即使在项目高峰期,也能同时进行多项研究,避免瓶颈并按计划进行。
全生命周期覆盖
从方案生成和 IQ/OQ/PQ 到流程验证、再验证和退役,我们的验证解决方案支持设备和流程生命周期的每个阶段。
根据您的需求灵活扩展
无论是购买、租赁、租借设备,还是需要现场工程师、咨询或管理服务,我们都能根据您的需求量身定制,以匹配时间表、预算和合规要求。
内置数据完整性
我们的验证软件根据 FDA 21 CFR Part 11 和欧盟 Annex 11 设计,确保加密数据存储、受控访问、预定义报告和清晰的通过/失败标准。
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利用我们的验证系统保持随时应对审计的状态
了解更多关于验证系统的信息准确的数据和可靠的设备是在生命科学行业保持无缝合规的关键。在 Ellab,我们开发并制造全套验证系统,旨在确保您的流程、设备和产品安全、有效且具有最高品质,同时符合 FDA 21 CFR Part 11、ISO 和 GMP 等监管要求。
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针对质量与合规的全面验证服务
了解更多关于验证服务的信息除了制造最精良的设备外,我们还提供专为生命科学行业量身定制的全方位验证服务,确保您随时应对审计。我们的服务包括 CQV、CSV 和温度分布验证服务。每一项服务都旨在减轻您的合规负担,让您可以专注于最重要的事务:快速扩展并向全球市场提供具有影响力的解决方案。
您需要验证
哪种应用?
每个生物制药流程都有其独特的挑战和要求。在 Ellab,我们提供量身定制的个性化解决方案,以满足您的特定需求,确保最佳性能、安全性和合规性。
我们的验证解决方案涵盖广泛的生命科学应用,以保障随时应对审计的状态。无论您需要验证温控仓库还是环境试验箱,我们的解决方案都能帮助维护运营完整性、数据准确性和产品安全。
我们可以验证什么?
简化
您的验证
流程
验证流程对于确保合规性以及维护生命科学行业产品和流程的完整性至关重要。通过集成先进的验证设备、软件和服务,您可以获得:
确保合规性
维护生命科学行业产品和流程的完整性。
最大限度减少停机时间
通过减少计划外中断来提高生产力。
简化工作流程
集成先进设备、软件和专家服务以提高效率。
支持审计就绪状态
降低风险并确保流程、设备和产品安全、有效且具有最高品质。
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Ellab 为我们提供了最可靠的数据记录仪之一和直观的软件。凭借其作为拥有卓越客户服务的顶级服务提供商所取得的成就,Ellab 不仅仅是测量技术的供应商,更是应对热力过程验证领域日益严峻任务的专业中心。
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适用于制药/生物技术设备的最佳验证解决方案。
您的端到端
合规始于
我们
合规不仅仅是紧跟标准,更是要保持领先。通过整合设备、专业知识和服务,我们成为您所需的合规合作伙伴。
我们全面的验证解决方案可确保您的流程和设备符合最高的监管标准,让您对运营充满信心,无后顾之忧。
凭借我们的先进技术和专家支持,您可以简化验证流程,维护数据完整性,并实现持续合规,时刻确保产品的安全和质量。
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